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元大证券发布研究报告称,自研产品和CDMO(医药领域定制研发生产)业务是东曜药业-B(01875)的双重驱动因素。
该行表示,公司致力于创新肿瘤药物和疗法的开发和商业化,其生物类似药贝伐珠单抗(商品名:Pusintin®)于2021年第四季度在中国获批上市,有望成为公司未来三年的主要销售驱动因素。公司还将利用其完全商业化的ADC(抗体偶联药物)生产车间来扩大其ADC CDMO业务。
该行指出,公司的自研产品销售增长强劲,CDMO业务规模扩大。受益于自研产品——Pusintin®、化药仿制药替莫唑胺胶囊(商品名:Tazian®)、进口代理产品醋酸甲地孕酮口服混悬液(商品名:Megaxia®)——以及CDMO业务的强劲增长,公司2022年营收同比增长479%至4.42亿元(人民币,下同)。其中,CDMO/CMO业务营收同比增长35%至7254万元,共有45个项目(同比增长114%)和46个新订单(其中31个是2022年下半年的新订单)。此外,公司2023年第一季度的营收为1.33亿元,同比增长65%。
该行认为,Pusintin®在中国的销售额峰值可能达到10亿元。Pusintin®是中国9款获批的生物类似药贝伐珠单抗的第7款。中国贝伐珠单抗市场规模预计将从2021年的88亿元增长至2030年的184亿元。该市场已进入快速增长期,2021-2025年复合年增长率为14.9%。
该行预计,中国贝伐珠单抗市场的快速增长将主要受到越来越多采用具有成本效益的生物类似药贝伐珠单抗的推动。该行表示,假设生物类似药贝伐珠单抗的市场占有率达到60%以上,2025年中国生物类似药贝伐珠单抗的市场规模将达到100亿元。凭借完善的销售网络和较低的生产成本,预计Pusintin®在中国的销售额峰值可达10亿元,市场份额为10%。
该行还认为,公司有望受益于ADC CDMO业务。该行指出,ADC是由与细胞毒性有效载荷或药物相关的抗体组成的复杂分子,具有比单克隆抗体更高的细胞毒性和比小分子药物更高的特异性。为了减轻与ADC生产相关的挑战,70%-80%的开发人员倾向于将ADC的生产外包给CDMO服务。
2022年,全球ADC合同生产市场规模为97.5亿美元,预计从2023年到2030年将以12.9%的复合年增长率增长。该行指出,公司拥有国内为数不多的将抗体、ADC原料药、ADC成品整合在同一工厂的ADC商业化生产车间,有助于缓解分阶段生产带来的合规风险。
该行表示,随着自研产品和CDMO业务的持续销售贡献,预计公司2023年销售额将超过5亿元。公司目前的市值为2.27亿美元,低于CDMO同行2.9亿美元-33亿美元的范围;市盈率为3.62倍,低于CDMO同行6-35倍的市盈率区间。
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